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洁净车间级别有哪些,洁净车间级别介绍

发布日期:2021-11-15来源:admin

  随着时代的发展,洁净车间应用于各大领域,可以生产很多不同的产品,但是有的技术以及产品也是分为不同的等级标准,需在不同等级洁净车间内进行,那么现在洁净车间的等级分别有几个呢,他们都有什么区别呢?

洁净车间

  空气洁净度等级(air cleanliness class):洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子*大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对洁净车间进行测试、验收,符合《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》。

  洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。

  GMP车间等级划分标准:

  依据美国政府颁布的标准,可将洁净车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级:

  1级:这个级别的洁净车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的要求为亚微米。

  10级:这个级别的洁净车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

  100级:很多人认为,这洁净车间是常用因而是重要的洁净车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等。这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

  1000级:这个级别的洁净车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。

  10000级:万级洁净车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净车间在医工业中也很常用。

  100000级:十万级洁净车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,工业也常常使用这洁净车间。

  洁净车间(洁净室)等级说明

  首先是等级定义的模式如下:

  Class X(at Yμm)

  其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm,0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争,以下是几个例子:

  Class1(0.1μm,0.2μm,0.5μm)

  Class 100(0.2μm,0.5μm)

  Class 100(0.1μm,0.2μm,0.5μm)

  在Classes 100(M3.5)and Greater(Class 100,1000,10000....),一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100(M3.5)(Class 10,1....),一般要看多几个粒径。

  第二个技巧是规定无尘室的状态,例如:

  Class X(at Yμm),At-rest

  供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。

  第三个技巧是自订微粒浓度上限,一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如:

  Class 10000(0.3μm<=10000),As-built

  Class 10000(0.5μm<=1000),As-built

  这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。